Gileadの6か月のHIV予防注射であるYeztugo(Lenacapavir)の米国の承認は、HIV – Aidsに対する世界的な闘争に大きな進歩を遂げています。感染からのほぼ2つの保護を提供するための年間2つの注射は、毎日の錠剤形式の露出前予防(PREP)と比較して、有効性と緩和の容易さの両方の点で大きな一歩です。
PREPの薬物のヨーロッパおよびその他の承認が比較的迅速に続くと仮定すると(感染した患者の一部のグループでHIVを制御するためのいくつかの承認がすでにあります)、高所得国のリスクのある集団は、Yeztugoのより大きな利便性と保護を迅速に利用できると予想しています。最終的な年間売上高は、少なくとも3〜5億ポンドであると予測されています。
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ギリアドとそのパートナーは、PREPのためにレナカパビルの試験と開発に関連する集団を含めるために多大な努力を費やしました
しかし、HIV感染症のリスクが最も高い人々の大多数は、サハラ以南のアフリカと中央および南アメリカの下部および中所得国に住んでいます。この拡張レポートで詳述されているように科学、ギレアドとそのパートナーは、これらの集団の多様で重要なセグメントが、青少年や妊娠中の女性を含む臨床試験で、承認基準を最初から含めることを可能にすることを保証するために多大な努力を投資しました。 Lenacapavirの2022年の既存の感染症の治療に関する承認以来、同社は、6つのジェネリックメーカーとのライセンス取引にも合意し、120の低中期所得国に薬を配布できるようにしています。 Gileadは、認可されたジェネリックメーカーが需要を満たすことができるまで、HIVの負担が高い18か国に利益なしで独自のブランドレナカパビルを提供しています。
薬物の価格交渉は一般に非常にプライベートに保たれていますが、製造業の規模に応じて、学問の推定は、適度な利益を含め、年間約20〜40ポンドでジェネリックレナカパビルを供給できることを示唆しています。ただし、一般的な価格でさえ、慈善分配プログラムには費用がかかり、一般的に外国援助資金に依存しています。米国が世界保健機関から撤退し、発展途上国のHIVプログラムの最大の資金提供者であるUSAIDを削減し、英国のような他の主要な貢献者が外国援助予算を削減し、その資金は脅威にさらされています。
また、ブラジル、アルゼンチン、東ヨーロッパの一部を含む、感染率がまだ高いギリアドのジェネリック協定の対象とはならない国もあります。同社は、感染率が高い国での加速された規制登録を追求しており、薬物への幅広いアクセスを可能にするための階層化された価格設定モデルとパートナーシップを開発すると述べています。 YeztugoがGileadの最高経営責任者であるDaniel O'dayの「HIVの流行を終わらせる」という野心を遂行できるようにすることは、社内と外部の両方から依然として多大な努力とコミットメントを必要とします。